Venda de sibutramina é suspensa na Europa

A venda da sibutramina, o mais utilizado medicamento anti-obesidade no momento em todo mundo, foi suspenso na Europa há algumas semanas. A suspensão partiu de recomendação da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), com base em alguns resultados do estudo SCOUT (Sibutramine Cardiovascular Outcome Trial). Este estudo foi realizado em vários centros mundiais, e contou com participação da Unidade de Obesidade do SEMPR,  que seguiu pacientes com mais de 55 anos, portadores de obesidade associada com diabetes, hipertensão e problemas cardiovasculares. O objetivo principal era avaliar possíveis benefícios da sibutramina no auxílio à perda de peso nestes pacientes de alto risco de complicações cardiovasculares. Os resultados, neste grupo de pacientes, mostrou um aumento de 16% no risco de eventos cardiovasculares e baseado neste fato a EMA recomendou a suspensão da medicação no continente europeu. Mais prudente, a agência americana Food and Drug Administration (FDA) apenas determinou que a bula do medicamento alerte que não deve ser usado por pacientes com história de doença cardiovascular, incluindo coronariopatias, acidente vascular cerebral ou isquemia transitória, arritmias cardíacas, insufic iência cardíaca congestiva, doença arterial periférica e hipertensão arterial.

No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) fez um alerta aos profissionais de saúde sobre o uso de sibutramina, contra-indicando seu uso em pacientes com características semelhantes aqueles do estudo SCOUT, ou seja, pacientes com obesidade associada à existência, ou antecedentes pessoais, de doenças cardio e cerebrovasculares, hipertensão e diabetes. Clique aqui para visualiza r o alerta completo da Anvisa. A Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM) e a Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) emitiram alertas semelhantes, enfatizando que a sibutramina pode continuar sendo usada desde que as recomendações acima de indicação sejam seguidas.


 



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